又有两种中成药被要求修订说明书！
3月12日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书、、和等项进行修订。
资料显示，骨刺胶囊和骨刺片同属处方药，主要成分、功效、适应症均相同。
这两种中成药主要成分有十五味，分别是昆布、骨碎补、*参、桂枝、威灵仙、牡蛎（煅）、杜仲叶、鸡血藤、附片、制川乌、制草乌、延胡索（制）、白芍、三七、马钱子粉。
因具有散风邪，祛寒湿，舒筋活血，通络止痛的作用，临床上这两种药物主要用于颈椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨关节增生性疾病，对风湿、类风湿性关节炎有一定疗效。
此前，骨刺胶囊和骨刺片的不良反应一栏均为“尚不明确”。
此次修订要求，骨刺胶囊和骨刺片不良反应项应包括恶心、呕吐、腹胀等反应。
值得注意的是，修订要求中明确了两药的禁忌人群，孕妇、对本品及成份过敏者禁用。骨刺片注意事项应包括“运动员慎用”。
经今日医药统计，骨刺胶囊的批文共有3个，涉及3家药企，分别是浙江维康药业股份有限公司、陕西康惠制药股份有限公司和扬州中惠制药有限公司。
骨刺片的批文共有42个，涉及的药企包括广州白云山和记*埔中药有限公司、天津同仁堂集团股份有限公司等。
公告要求，所有骨刺胶囊和骨刺片生产企业均应依据有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年5月25日前报省级药监部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读上述药品说明书。
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